在上一周的【每周儀問】欄目中,我們發(fā)現(xiàn)逾80%的實驗室儀器設備管理還在以人工為主導。既然這樣,我們就來深入了解一下實驗室設備如何全面管理。設備作為一項重要資源要素,應納入質(zhì)量管理體系,參與體系運行,以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。因此,應建立符合準則要求的設備管理體系,實行全面質(zhì)量管理,使儀器設備保持良好的工作狀態(tài),滿足檢測工作的需要。
儀器設備如何統(tǒng)計管理?
建立設備質(zhì)量管理體系
⑴ 建立設備管理組織
設備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據(jù)設備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關系,使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
?、?制定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件,明確設備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié),使各項工作都有章可循。
?、?編寫設備作業(yè)指導書
設備作業(yè)指導書是指導檢測人員操作設備的規(guī)范性文件。一般設備可按照說明書操作,大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設備需編寫作業(yè)指導書或操作規(guī)程。
健全設備質(zhì)量管理制度
⑴ 評審制度
評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從設備的適應性、可靠性、經(jīng)濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設備資源,發(fā)揮設備的*效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證,達到技術上*,性能上可靠,工作上需要,經(jīng)濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進行必要的評審。
?、?驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調(diào)試后,還應通過一定時期(合同期內(nèi))的試運行,根據(jù)實際運行效果和各項指標測試結論,確認無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù),交付使用。
?、?使用制度
為延長設備的使用壽命,充分發(fā)揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員、工作環(huán)境、設施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。
⑷ 記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷的一項基礎工作,對設備管理的責任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內(nèi)容除一般性設備檔案外,還應設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調(diào)試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現(xiàn)象及整改情況等。
?、?核查制度
核查是證實設備符合技術規(guī)范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應按照技術規(guī)程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數(shù),保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現(xiàn)場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態(tài)。
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